重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视的原理尚未完全阐明。目前临床研究显示，接受重复低强度红光照射的儿童青少年脉络膜厚度增加，推测重复低强度红光眼部照射可引起脉络膜血流增加，进而增加脉络膜厚度、血液循环及供血量，有助于改善近视眼眼底相对供氧不足的问题，抑制近视眼眼轴过快增长，从而起到控制近视进展的作用。

｜重复低强度红光适用范围

重复低强度红光照射须在眼科医生诊疗基础上按照处方使用。根据现有红光照射设备获批的医疗器械注册证的说明，重复低强度红光照射的适用范围为3~16岁近视相关儿童青少年，宜用于近视度数快速进展（≥0.75 D/年）且对其他防控方案不敏感者，3~6岁儿童应该在医师指导下谨慎使用，不宜作为未近视儿童的常规预防用途。

如需进行规范性的临床研究，应经伦理委员会审查批准并经受试者及其监护人知情同意，这种情况下可放宽受试者的年龄上限和屈光度数范围。

｜重复低强度红光眼部照射禁忌证

有光过敏史、黄斑疾病、中重度干眼、角膜疾病、白内障、玻璃体视网膜疾病、感染性结膜炎、葡萄膜炎、视神经受损、先天性视神经发育异常或其他眼部疾病者禁忌应用重复低强度红光照射，以免造成严重的眼组织损害、炎症加重或复发、诱发严重的不良反应。

此外，有自身免疫疾病（包括红斑狼疮、皮肌炎、干燥综合征等）；全身性疾病（如高血压、红斑狼疮、白化病等）；其他疾病（既往惊厥病史、抽动症、中枢神经系统发育不完善、银屑病与癫痫和精神心理疾病等）的儿童，以及正在使用低浓度阿托品滴眼液点眼进行近视控制或应用睫状肌麻痹剂进行验光检查的儿童也不宜使用重复低强度红光照射。

重复低强度红光照射应在自然瞳孔状态下使用。根据目前临床研究报道，重复低强度红光眼部照射频次每天不应超过2次，每次不应超过3min，2次治疗的间隔至少4h以上，鉴于每天2次、每周5d照射方案下依从性达75%以上时延缓近视进展效果已达87.7%的情况。

因此在每天2次使用的情况下每周照射不应超过5d，即每周累积使用不宜超过10次，应以达到有效近视控制（如照射后6~12岁儿童眼轴增长小于每年0.25mm或近视屈光度增长少于每年0.50D）的最低频次和剂量为准则。可通过规范性临床研究观察儿童青少年个性化间断使用对近视控制的有效性。重复低强度红光控制近视过程中应有具体措施和方案，并在设备中进行合适的参数设置，确保使用频率和时长不超过设备说明书确定的频次和剂量。

在使用重复低强度红光照射前以及使用过程中应定期检查照射眼。重复低强度红光照射前和复查时检查项目包括视力（裸眼视力、矫正视力）、色觉、眼压、眼位、裂隙灯显微镜下眼前节表现、屈光度、眼轴长度、角膜曲率、眼底彩照及黄斑部OCT影像（包括脉络膜厚度）。

有条件的情况下应加查下列项目：调节集合功能、三级视功能（同时视、融合视、立体视）、泪膜破裂时间、泪液分泌试验、对比敏感度、黄斑部光相干断层扫描血管成像（optical coherence tomography angiography，OCTA）、中心视野、微视野及多焦视网膜电图（electroretinography，ERG）。

初次使用重复低强度红光照射后应在1个月内复查，以后至少每3个月复查1次。使用过程中还应注意记录后像反应（使用后眼前有彩色光圈）时长和其他不良情况。

重复低强度红光照射应选择已获得药品监督管理局Ⅱ类医疗器械注册证的设备，照射仪器说明的适用范围应明确包括近视辅助治疗。按照医疗器械监督管理条例规定，设备产品说明书应注明光源性质、波长、功率。设备应具备安全性与有效性的基础研究和临床研究数据的支撑证据。

目前已发表的临床研究报道的重复低强度红光照射仪器光源输出功率多为（2.0±0.5）mW，应在不高于2 mW或药品监督管理局关于设备批件规定的输出功率下使用。重复低强度红光照射应按照国家强制标准（GB 7247.1-2012）在自然状态瞳孔直径下进行，入眼功率（即进入瞳孔的光功率）不应高于0.39mW。

入眼功率和激光发射功率没有直接关系，可通过在目镜位置测量到的功率密度和瞳孔直径进行测算，如目镜处的功率密度是2 mW/cm2时，瞳孔直径4mm状态下，进入瞳孔的光功率约为0.25mW。在使用期限内设备厂商应对设备功率进行定期检查和校准，确保其功率符合相应标准。

根据现有研究文献报道，重复低强度红光照射辅助治疗近视的1年研究周期内尚未有眼组织功能性和结构性损伤的报道。迄止目前，长期重复低强度红光照射是否会造成眼部结构与功能性损害尚不可知。鉴于相关干预的安全性证据尚待持续研究，应在随访中尽可能增加黄斑部OCT（包括脉络膜厚度）以及mERG等敏感指标的检查，以最大程度确保照射眼的安全。

重复低强度红光眼部照射过程中可出现后像反应，个别儿童青少年照射后后像时间过长不能耐受，根据目前实践经验，一般后像在6min以上才消失者须密切关注。如照射眼反复出现后像延长情况，应记录后像呈现时长并在专业医生指导下检查眼底功能及结构（如ERG、黄斑部OCTA、视野及黄斑部OCT等），及时调整照射频次或剂量，必要时停止照射。还曾出现眼睑皮肤过敏、红光刺眼不能接受重复低强度红光照射的个案。

罕见患儿（初步估计约两万分之一）在红光照射过程中因后像时间长、检查时发现椭圆体带断裂和中心暗点，这种情况应及时终止治疗并就医，这是否与红光照射存在相关性尚需要进一步研究。以上情况均为专家组成员的个人经验和建议，尚未见发表的研究报道。由于目前关于重复低强度红光照射后不良反应的报道较少，长期重复低剂量红光照射是否会产生累积的视网膜结构损伤或导致视网膜电生理、视野、对比敏感度和色觉等功能改变尚无研究报道，有待进一步长期观察和研究。

重复低强度红光照射辅助治疗近视过程中如出现后像时间异常、短期视力严重下降、持续眼前光晕、暗点、任何视网膜结构损伤或视网膜电生理、视野、对比敏感度或色觉的改变等情况者应停用重复低强度红光眼部照射。

此外，医生应嘱患者，当眼部有不适时应停止治疗并及时咨询医师。重复低强度红光照射辅助治疗近视过程中无效或效果不佳者（近视屈光度快速增长≥0.75D/年），须经医生判断并改变治疗方案。使用重复低强度红光照射方法度过儿童近视快速进展期后可考虑停止使用。考虑停用时可逐步减少使用剂量，停用后第1个月、3个月宜进行眼轴监测，观察期不应少于半年。

关于重复低强度红光照射与其他措施联合应用问题，专家组成员建议：

（1）户外活动 重复低强度红光照射不能替代户外活动，户外活动对预防儿童青少年近视和促进整体身心健康具有正向作用，重复低强度红光照射控制近视可与户外活动干预同时实施。

（2）低浓度阿托品滴眼液 鉴于阿托品滴眼液具有一定扩瞳效果，使红光进入眼内的剂量不可控，目前在没有循证证据支持的情况下不建议二者联用。

（3）角膜塑形镜、单焦框架眼镜、离焦设计的框架眼镜或软性/硬性角膜接触镜 这些眼镜的使用理论上不会引起重复低强度红光照射剂量发生变化，可联合应用，但需在专业医务人员指导下使用。配戴角膜接触镜者宜摘取后再进行重复低强度红光照射。